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制藥廠房凈化工程在建設(shè)過程中這幾項參數(shù)需給予重視

更新時間:2021-04-13      點擊次數(shù):8239
  制藥廠房凈化工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能*保證藥品的質(zhì)量。根據(jù)GMP對潔凈廠房的要求,有幾項重要參數(shù)應(yīng)給予重視。
  
  1、潔凈度
  
  工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題?根據(jù)不同的工藝制品,如何正確選用設(shè)計參數(shù)是設(shè)計中的根本問題。CMP中提出了重要指標(biāo),即空氣潔凈度級別。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等。控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,對空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。
  
  2、換氣次數(shù)
  
  一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8-10次,然而制藥廠房凈化工程的換氣次需要12次,高級別則需幾百次,顯然換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。凈化工程在設(shè)計中,在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,要保證足夠的換氣次數(shù),否則運行結(jié)果不達(dá)標(biāo),潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。
  
  3、氣流組織
  
  潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關(guān)鍵因素。目前,制藥廠房凈化工程設(shè)計中經(jīng)常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的,如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式。10萬級及1萬級的潔凈室設(shè)計通常采用上送下側(cè)回的氣流方式,更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。
  
  4、溫濕度
  
  除特殊工藝外,從采暖通風(fēng)空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。
  
  另外,制藥廠房凈化工程還有幾項指標(biāo)應(yīng)該引起我們的關(guān)注,如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速,噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、照度及新風(fēng)量的比例等等,在設(shè)計中不能忽視這幾方面的考慮。
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