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GMP潔凈功能區(qū)是如何劃分的

更新時(shí)間:2023-07-20      點(diǎn)擊次數(shù):1196

GMP實(shí)驗(yàn)室屬于潔凈實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)完整的gmp實(shí)驗(yàn)室,大致分為以下幾個(gè)功能區(qū)。

(一)準(zhǔn)備室

準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

(二)洗滌室

洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時(shí)還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

(三)滅菌室

滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。

(四)無菌室

無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作,這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。

gmp實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置儀器設(shè)備:

包括:流式細(xì)胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機(jī)、液氮裝置、血細(xì)胞自動分離機(jī)、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等。

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