GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設

無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內空氣進行滅菌處理，即同時要去除生物污染源，對滅菌室檢查還需要對室內空氣采樣培養(yǎng)，以杜絕感染源。

無塵無菌車間是指車間既達到無塵效果，又達到無菌效果。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產。

車間無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

車間無塵室是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。

我們根據現(xiàn)場的規(guī)范對現(xiàn)場進行設計規(guī)劃，施工順利通過驗收。主要施工范圍潔凈室（區(qū)）的應進行以下項目進行控制：溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌，并有報告。

環(huán)揚關于衛(wèi)生用品間設計建議：衛(wèi)生用品的生產車間，其檢測項目包括：工作臺表面、混配車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌，并有報告。

分設空調凈化系統(tǒng)潔凈車間的空調凈化系統(tǒng)應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應設置空調凈化系統(tǒng)，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些的污染降至限度。對不同潔凈度等級的無塵車間，產生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設有局部排風系統(tǒng)。無塵車間的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

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